新闻中心

CFDA:21种药品转换为非处方药

CFDA:21种药品转换为非处方药

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本(见附件)予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:

  一、在2014年10月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。

  二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

  附件:

  转换为非处方药的21种药品名单

  序号

  药品名称

  规格(成分)

  类别

  备注

  1

  柴黄胶囊

  每粒装0.5克

  乙类

  2

  除湿止痒软膏

  (1)每支装10克;(2)每支装20克

  乙类

  3

  复方板蓝根口服液

  每支装10毫升

  乙类

  双跨

  4

  复方延胡索喷雾剂

  (1)每瓶装10毫升;(2)每瓶装20毫升

  甲类

  5

  归脾胶囊

  每粒装0.3克

  乙类

  双跨

  6

  花百胶囊

  每粒装0.4克

  甲类

  7

  健脾糕片

  每片重0.8克

  甲类

  8

  洁白片

  每片重0.4克

  甲类

  9

  金蝉止痒颗粒

  (1)每袋装8克;(2)每袋装6克(无蔗糖)

  甲类

  10

  筋骨痛消丸

  每袋装6克

  甲类

  11

  六味能消片

  每片重0.5克

  甲类

  双跨

  12

  清肺抑火胶囊

  每粒装0.5克

  甲类

  13

  清火养元片

  每片重0.5克

  甲类

  14

  石榴补血糖浆

  每瓶装250毫升

  甲类

  15

  一清片

  每片重0.5克

  甲类

  双跨

  16

  益中生血片

  每片重0.3克(薄膜衣片)

  甲类

  17

  布洛芬缓释胶囊

  0.4克

  甲类

  双跨

  18

  法莫替丁钙镁咀嚼片

  每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克

  甲类

  19

  克霉唑阴道泡腾片

  0.5克

  甲类

  20

  盐酸阿莫罗芬搽剂

  5%

  甲类

  21

  乙酰半胱氨酸片

  0.2克

  甲类

  

  Tags:CFDA 药品 非处方药

返回上页
产品目录
联系方式

电话:0510-8822313

传真:0510-8822314

邮箱:hu@chinfy.com

网址:chinfy.com